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公司新聞
青松醫藥喜獲米拉貝隆進(jìn)口原料藥批準，登記號Y20200001331
2023年5月25日，由青松醫藥獨家經(jīng)營(yíng)、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的ZCL米拉貝隆原料藥在CDE成功獲得A狀態(tài)，登記號Y20200001331：
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品種信息
米拉貝?。∕irabegron）為選擇性β3腎上腺素受體激動(dòng)劑，通過(guò)作用于膀胱組織，使膀胱平滑肌松弛，從而增加了膀胱容量，用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）的癥狀，如急迫性尿失禁、尿急和尿頻。
米拉貝隆由日本安斯泰來(lái)(Astellas)制藥公司開(kāi)發(fā)，于2011年9月16日在日本上市，2012年6月28日經(jīng)美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于治療成年人膀胱過(guò)度活動(dòng)癥，是第一個(gè)用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的β3腎上腺素受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物，填補了β腎上腺素受體激動(dòng)劑在治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥方面的空白，為膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者提供了新的治療方案， 其片劑服用方便、 服用劑量小、 藥效顯著(zhù)， 能明顯減輕膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者的痛苦。根據歐洲和北美的研究，米拉貝隆不會(huì )造成心血管副作用。
米拉貝隆分子結構示意圖↑
02
原研上市信息
商品名：貝坦利®/ Betanis®
劑型&規格：
緩釋片：25mg, 50mg,
03
供應商信息
ZCL 成立于1991年，總部位于印度孟買(mǎi)，是印度業(yè)界領(lǐng)先的出口型藥企。ZCL有4座cGMP工廠(chǎng)，工廠(chǎng)經(jīng)過(guò)了USFDA、EDQM、KFDA、WHO GMP等多個(gè)官方機構的審計。
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原料資訊
1. 獲批登記號：Y20200001331
青松醫藥擁有專(zhuān)業(yè)的注冊、銷(xiāo)售團隊，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過(guò)20年的經(jīng)驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業(yè)不斷帶來(lái)品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應及時(shí)有保障的醫藥產(chǎn)品。歡迎國內廣大客戶(hù)前來(lái)溝通垂詢(xún)！
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聯(lián)系我們
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