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公司新聞
青松醫藥喜獲地夸磷索鈉進(jìn)口原料藥批準，登記號Y20210000722
2023年7月17日，由青松醫藥獨家經(jīng)營(yíng)、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的CKD Bio地夸磷索鈉原料藥在CDE成功獲得A狀態(tài)，登記號Y20210000722：
01
品種信息
地夸磷索鈉 (Diquafosol Sodium)
地夸磷索鈉滴眼液，規格為3%(5mL：150mg)，用于治療干眼病，適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。地夸磷索滴眼液是全球獲準上市的首個(gè)P2Y2受體激動(dòng)劑滴眼液，其作用于結膜上皮及杯狀細胞膜上的 P2Y2 受體，通過(guò)上調細胞內的鈣離子濃度，促進(jìn)水分及黏蛋白的分泌，從而改善干眼病癥狀，使淚膜更接近正常狀態(tài)。
地夸磷索鈉原研由參天制藥株式會(huì )社獲得 Inspire 制藥公司（默克子公司）授權后開(kāi)發(fā)，于2010年12月在日本上市，2017年在中國上市
地夸磷索鈉分子結構示意圖↑
02
原研上市信息
商品名：麗愛(ài)思®/ Diquas®
劑型&規格：
滴眼液：3%(5ml:150mg)
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供應商信息
韓國CKD Bio（鐘根堂生物），成立于1941年，總部位于韓國首爾，在安山市及禮山市有兩個(gè)工廠(chǎng)。CKD Bio為韓國鐘根堂集團的子公司，在鐘根堂集團是韓國排名前五的制藥集團，具有79年的歷史，旗下子公司包括鐘根堂制藥，鐘根堂生物，京保制藥，鐘根堂健康等。
CKD Bio主要生產(chǎn)發(fā)酵類(lèi)原料藥，2018年銷(xiāo)售額1.13億美金，除韓國國內銷(xiāo)售外，其產(chǎn)品出口到亞洲、中東、歐洲、非洲、南美和北美等地區。其產(chǎn)品及生產(chǎn)線(xiàn)多次接受過(guò)韓國MFDS，美國FDA，澳大利亞TGA，日本PMDA，巴西ANVISA，WHO，墨西哥COFEPRIS，意大利AIFA等的審計。多個(gè)產(chǎn)品在美國FDA遞交USDMF，取得歐洲CEP證書(shū)，中國進(jìn)口藥品注冊證及登記備案。
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原料資訊
1. 獲批登記號：Y20210000722
青松醫藥擁有專(zhuān)業(yè)的注冊、銷(xiāo)售團隊，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過(guò)20年的經(jīng)驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業(yè)不斷帶來(lái)品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應及時(shí)有保障的醫藥產(chǎn)品。歡迎國內廣大客戶(hù)前來(lái)溝通垂詢(xún)！
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聯(lián)系我們
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